Directeur/directrice du service d'assurance de la qualité du service d'ingénierie
Numéro de référence:
6675439
Référence partenaire:
28342112
Date de publication:
> 20 jours
Principales fonctions:
Le directeur, assurance qualité veille au respect des normes et au respect des bonnes pratiques de fabrication au sein de l'établissement afin de maintenir les licences règlementaires requises pour la fabrication de nos produits. -Émet et approuve l'ensemble des procédures d'opération normalisées (PON) et en assure le respect. -Gère le système qualité de l'entreprise et s'assure de son bon fonctionnement.Approuve les spécifications et certificats d'analyse. -Gère les rappels de produits. -Gère les demandes de renouvellement de la licence d'exploitation et de la licence d'établissement et en assure le maintien. -Gère les plaintes, fait enquête et fait appliquer les mesures correctives et préventives.Approuve les investigations (non-conformité, déviation, etc.), les retraitements et les contrôles de changements et met à jour les registres. -S'assure du suivi des actions correctives et préventives et le suivi de fermeture. -Agit à titre de responsable pour les ententes techniques.Agit à titre de responsable lors des audits de clients et règlementaires. -Élabore le plan et le calendrier d'audit interne et effectue les inspections de routine. -Approuve l'ensemble des protocoles et rapports de validation et participe au besoin. -Organise et offre la formation concernant les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les procédures de l'assurance qualité. -Supervise le personnel au sein du secteur de l'assurance qualité.Communique et veille à l'application des politiques d'entreprise.
Salaire:
à discuter
Entrée en fonction:
Dès que possible
Exigences
Scolarité
Diplôme:
Universitaire 1er cycle (Bac) Terminé
Expérience de travail
Expérience minimum requise:
3 à 5 années d'expérience
Compétences recherchées:
-Détient un baccalauréat en sciences (B.Sc.) -Possède plus de deux (2) ans d'expérience à des fonctions de superviseur ou de spécialiste senior en assurance qualité. -Connaissance de la réglementation canadienne sur les produits pharmaceutique et les produits de santé naturels. -Excellente connaissance, parlée et écrite, de la langue française et anglaise. -Bonnes aptitudes informatiques (Word, Excel, Outlook). -Faire preuve d'un bon jugement et de diplomatie. -Autonomie et sens critique.
