Raison d'être de l'emploi Sous l'autorité du Directeur Assurance Qualité, le Spécialiste Assurance Qualité assistera le département d'AQ à maintenir et surveiller un système de qualité pour les activités réglementaires. Il s'assure du suivi des activités qualité, administratives et participe à d'autres tâches de suivi pour les laboratoires. Il s'assure du respect des normes de qualité et du système management de la qualité. Description des responsabilités -Assister aux rencontres d'investigation à titre d'expert AQ; -Faire des rapports d'Investigation (RI); -Recommander des mesures d'actions correctives et préventives; -Assurer la gestion des non-conformités; -Déterminer la cause des plaintes et suggérer des modifications efficaces et applicables; -Assurer une bonne gestion de la mise à jour de la liste des produits et de leur statut réglementaire; -Rencontrer les superviseurs des différents départements concernant les RAC/CAPA; -S'assurer que toutes les requêtes d'actions correctives et préventives reçoivent un suivi adéquat et soient finalisées dans un délai raisonnable; -Approuver les demandes d'accès pour les logiciels utilisés; -Participer à la gestion des étalonnages externes des équipements de mesure et de la gestion de certains équipements de mesure des analyses et du service offert au laboratoire; -Faire le suivi des échéanciers des équipements d'étalonnage; -Participer à la gestion des tests d'eau de façon hebdomadaire, mensuel, bi-annuel et annuel; -Au besoin, assister le Directeur Assurance Qualité et le Coordonnateur Assurance Qualité et Amélioration Continue pour le suivi des activités qualité (Évènements Qualité, CAPA, Contrôle de Changement, formation, gestion documentaire, etc...); -Toutes autres tâches demandées par la direction ou le supérieur immédiat. Exigences -BAC en Sciences ou en Microbiologie; -Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF); -Formation en Assurance Qualité (un atout); -Minimum de 5 années d'expérience dans le domaine de la gestion de l'assurance qualité et des affaires réglementaires; -Connaissance de la norme ISO/CEI 17025 (serait un atout); -Connaissance des logiciels LIMS, Lab Plus, Custodia et autres.
Salary:
to be discussed
Job start date:
As soon as possible
Requirements
Education
Diploma:
University - Undergraduate (Bachelor's) Completed
Working experience
Minimum experience required:
6 to 9 years experience
Qualifications required:
(The following information has not been translated.): Compétences demandées -Être méticuleux, organisé, autonome et doté d'un esprit d'analyse et de synthèse; -Grand souci de la confidentialité et de l'éthique; -Excellente capacité de travailler en équipe; -Orientation client et respect des échéances; -Bonne connaissances de la suite Office (Word et Excel et Power Point); -Langue parlée et écrite : français et anglais (excellent).
