Source : JobIllico
L'employeur

meridian bioscience canada inc.

Emploi
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Spécialiste assurance qualité

Numéro de référence: 
909515781
Date de publication: 
28 mars 2024 
Principales fonctions: 

QUI NOUS SOMMES

Contribuez à l'innovation dans le diagnostic médical avec Meridian!

Meridian Bioscience produit les meilleures plateformes de diagnostic, des tests et offre des formations et de l'accompagnement au personnel soignant pour les aider à apporter des réponses à leurs patients. L'équipe de Québec fait partie d'un groupe comptant plus de 11 sites à travers le monde !

Nous sommes à la recherche de personnes passionnées et talentueuses, fortement engagées à livrer des produits de qualité dans le but d'améliorer les soins et de sauver des vies !

Notre engagement:

  • Du plaisir au travail : cours de danse latine, dîners thématiques, « mocktails », conférences voyage et plusieurs autres !
  • Du bien-être : des activités sportives sur place et une proximité des pistes cyclables et des parcs
  • De la formation : une plateforme gratuite de formation illimitées
  • Un boni de performance pour tous les postes
  • Des assurances collectives dès votre entrée en fonction et un régime d'épargne-retraite avec contribution de Meridian,
  • Du réseautage avec des collègues de partout dans le monde !

Nous avons un nouveau poste permanent à temps plein de jour du lundi au vendredi disponible dès maintenant.

Relevant du Gestionnaire, assurance qualité et contrôle qualité, le spécialiste assurance qualité travaille au suivi du système qualité selon les procédures établies à l'interne. Il assure le respect des processus du département qualité selon les exigences mises en place.

Responsabilités:

  • Réviser les dossiers de production, de contrôle de la qualité et des matières premières, et assure la libération de ceux-ci ;
  • Assurer la mise à jour de la documentation qualité, incluant la distribution, le retrait et l'archivage ;
  • Vérifier la mise en page des documents en respect des procédures internes ;
  • Maintenir à jour l'ensemble des registres, listes et autres outils supportant la gestion documentaire ;
  • Intégrer et maintenir à jour les règles de gestion des enregistrements qualité ;
  • Identifier les problèmes et proposer des suggestions d'amélioration de la méthode de gestion documentaire ;
  • Effectuer l'archivage externe des documents pour les activités liées au département de qualité ;
  • Maintenir à jour, assurer le suivi et classement numérique des documents relatifs aux dossiers historiques de conception (DHF) et du classement papier des dossiers historiques de fabrication (DMR, DHR) ;
  • Maintenir des dossiers de gestion du risque ;
  • Assurer le respect et le maintien des exigences reliées au système qualité ;
  • Collaborer aux enquêtes de non-conformités ou de non-qualité des produits et participer à la résolution des problèmes
  • Participer aux demandes de changement et faire le suivi des livrables et de l'implantation des changements ;
  • Organiser et exécuter des audits internes et externes.
  • Assurer le suivi et la clôture des actions et des rapports dans les délais planifiés ;
  • Préparer les documents nécessaires pour les audits de tiers et conserver les documents de preuves objectives
  • Rédiger, préparer ou réviser la documentation reliée au système qualité ;
  • Participer au processus de traitement des actions correctives et préventives (CAPA) en s'assurant de la mise en place des actions décidées et de leur efficacité dans le respect des délais ;
  • Émettre les fiches de formation des employés du site et gérer la documentation de la formation ;
  • Préparer et animer certaines formations en lien avec le système qualité aux employés du site ainsi que la formation d'accueil des nouveaux employés ;
  • Assurer la gestion du processus de qualification et d'évaluation des fournisseurs et la documentation de celle-ci.
  • Participer aux audits fournisseurs.
  • Participer à la gestion des plaintes fournisseur.
  • Participer à la préparation de la revue de la gestion de la qualité ;
  • Participer à l'établissement et au suivi du plan d'amélioration qualité ;
  • Supporter le département d'Assurance Qualité dans l'exécution de tâches diverses.

Connaissances, compétences et aptitudes:

  • Excellente maîtrise des normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), et de système de gestion de la qualité ;
  • Aptitudes développées dans l'organisation et la planification du travail ;
  • Capacité à effectuer des suivis avec rigueur ;
  • Habileté en rédaction et interprétation des normes ;
  • Résolution de problèmes, esprit de synthèse, précision et souci du détail, jugement ;
  • Aptitude à gérer le temps et les priorités de manière à rencontrer les échéanciers ;
  • Capacité de concentration et d'attention soutenue ;
  • Connaissance des procédures de gestion des plaintes et des outils de gestion informatisés ;
  • Excellentes relations interpersonnelles, capacité à travailler en équipe tout en étant autonome ;
  • Orienté vers le service au client et démontrer du respect en tout temps ;
  • Excellentes habilités de communication (oral et écrit, anglais et français) ;
  • Maîtrise de la suite Microsoft Office 365 (Word, Excel) et fonctions de base du logiciel Adobe (Adobe).

 Formation et expérience:

  • Diplôme collégial dans un domaine scientifique
  • ? Minimum de 3 ans d'expérience de travail en assurance qualité dans un environnement exploitant un système qualité basé sur des normes reconnues, préférablement dans l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique/biopharmaceutique.

Le genre masculin est utilisé aux seules fins d'alléger le texte.
Salaire: 
à discuter
Exigences
Scolarité
Diplôme: 
Collégial
Expérience de travail
Expérience minimum requise: 
3-5 années
Compétences recherchées: 

Connaissances, compétences et aptitudes:

  • Excellente maîtrise des normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), et de système de gestion de la qualité ;
  • Aptitudes développées dans l'organisation et la planification du travail ;
  • Capacité à effectuer des suivis avec rigueur ;
  • Habileté en rédaction et interprétation des normes ;
  • Résolution de problèmes, esprit de synthèse, précision et souci du détail, jugement ;
  • Aptitude à gérer le temps et les priorités de manière à rencontrer les échéanciers ;
  • Capacité de concentration et d'attention soutenue ;
  • Connaissance des procédures de gestion des plaintes et des outils de gestion informatisés ;
  • Excellentes relations interpersonnelles, capacité à travailler en équipe tout en étant autonome ;
  • Orienté vers le service au client et démontrer du respect en tout temps ;
  • Excellentes habilités de communication (oral et écrit, anglais et français) ;
  • Maîtrise de la suite Microsoft Office 365 (Word, Excel) et fonctions de base du logiciel Adobe (Adobe).

 Formation et expérience:

  • Diplôme collégial dans un domaine scientifique
  • ? Minimum de 3 ans d'expérience de travail en assurance qualité dans un environnement exploitant un système qualité basé sur des normes reconnues, préférablement dans l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique/biopharmaceutique.

Le genre masculin est utilisé aux seules fins d'alléger le texte.
Lieu de travail
Québec , QC