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Spécialiste Validation

Reference number: 
901417307
Partner reference: 
901417307
Publication date: 
May 22 2020 
Main functions: 

Sommaire du poste :

Relevant de la Directrice de Validation, le Spécialiste en Validation est responsable de réaliser toutes les tâches relatives aux diverses étapes de la validation des procédés fabrication et de nettoyage des équipements. De plus, elle participe à l'amélioration des procédés de validation et à la révision des activités de qualification des équipements.


Tâches et responsabilités clés :

- Rédige et coordonne l'exécution des protocoles de validation de procédé, de nettoyage ;

- Rédige et coordonne l'exécution des protocoles d'études de qualification de l'installation, de qualification opérationnelle et de performance des équipements et des systèmes utilitaires de production ;

- Participe à la stratégie de validation en tenant compte du contexte opérationnel des départements de production ;

- Prépare les rapports de validation, incluant les recommandations ;

- Supporter aux niveaux techniques le département de production ;

- Assure le suivi de la validation de nettoyage et procédés ; s'assure que les non-conformités et déviations sont documentées et analysées, et que des solutions sont identifiées et implantées ;

- Rédige des Procédure Normalisées (PON) associées au département de la validation ;

- Assure le respect et le maintien des exigences reliées au système qualité ainsi que les règles de santé et sécurité au travail ;


Niveau de scolarité et perfectionnement :

-          Détenir un baccalauréat en Sciences ou en Génie ;

-          5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique dans un poste similaire ;

-          Bonne connaissance des procédés et équipements pharmaceutiques ;

-          Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ;

-          Bonnes qualités rédactionnelles ;

-          Connaissance de 21 CFR Part 11 ;

-          Bonnes connaissances informatiques ;

-          Connaissance de l'anglais oral et écrit ;

-          Bonnes habilités en communication orale et écrite ;

-          Capacité de gérer plusieurs projets à la fois ;

-          Capacité à gérer son temps efficacement et minimiser l'impact de interventions sur la production.

Salary: 
to be discussed
Requirements
Education
Diploma: 
University
Working experience
Minimum experience required: 
3-5 years
Qualifications required: 

Niveau de scolarité et perfectionnement :

-          Détenir un baccalauréat en Sciences ou en Génie ;

-          5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique dans un poste similaire ;

-          Bonne connaissance des procédés et équipements pharmaceutiques ;

-          Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ;

-          Bonnes qualités rédactionnelles ;

-          Connaissance de 21 CFR Part 11 ;

-          Bonnes connaissances informatiques ;

-          Connaissance de l'anglais oral et écrit ;

-          Bonnes habilités en communication orale et écrite ;

-          Capacité de gérer plusieurs projets à la fois ;

-          Capacité à gérer son temps efficacement et minimiser l'impact de interventions sur la production.

Work place
Blainville , QC