Source : JobIllico
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P2010 - Spécialiste - Validation

Numéro de référence: 
900629271
Référence partenaire: 
900629271
Date de publication: 
> 20 jours 
Principales fonctions: 

Relevant du Directeur général, le Spécialiste Validation doit élaborer et exécuter les protocoles de validation de nettoyage ainsi que la qualification des systèmes et équipements dans le respect des bonnes pratiques de fabrication et autres normes applicables. En collaboration avec les autres membres de l'équipe de validation, il aura à :

  • Rédiger, exécuter et approuver les protocoles et rapports de validation et de qualification.
  • Maintenir à jour la documentation reliées aux machines, aux équipements et aux systèmes de l'usine (dossiers d'équipements, livres de démarrage, etc.).
  • Participer à la rédaction des déviations, des non-conformités et des contrôles de changements au sein de son secteur.
  • Apporter des recommandations suite à ses observations en production.
  • Collaborer lors de la sélection de nouveaux équipements, la conception de salles de production et le démarrage d'équipements.
  • Collaborer à la formation de l'équipe de la production sur des sujets en lien avec son expertise.
  • Participer à la rédaction des déviations, des non-conformités et des contrôles de changements au sein de son secteur.
  • Maintenir à jour la liste des instruments de mesure et des équipements.
  • Maintenir à jour les plans d'usine.
  • S'assure que le programme de validation demeure conforme aux exigences réglementaires.

  • Détenir un baccalauréat en sciences (chimie, chimie ou microbiologie) ou en génie.
  • Posséder entre six (6) et neuf (9) ans d'expérience en validation en milieu pharmaceutique industriel.
  • Connaissance de la réglementation canadienne sur les produits pharmaceutique et de santé naturels.
  • Excellentes connaissances, parlées et écrites, de la langue française et anglaise.
  • Bonne aptitude informatique (Word, Excel, Outlook).
  • Être minutieux, avoir bon jugement et sens critique.
  • Faire preuve de rigueur et posséder le souci du détail.
  • Avoir la capacité à travailler en collaboration avec différentes équipes de travail.
  • Posséder un bon sens de l'organisation et gestion des priorités.
  • Grande flexibilité et disponibilité.
Salaire: 
à discuter
Exigences
Scolarité
Diplôme: 
Universitaire
Expérience de travail
Expérience minimum requise: 
3-5 années
Compétences recherchées: 
  • Détenir un baccalauréat en sciences (chimie, chimie ou microbiologie) ou en génie.
  • Posséder entre six (6) et neuf (9) ans d'expérience en validation en milieu pharmaceutique industriel.
  • Connaissance de la réglementation canadienne sur les produits pharmaceutique et de santé naturels.
  • Excellentes connaissances, parlées et écrites, de la langue française et anglaise.
  • Bonne aptitude informatique (Word, Excel, Outlook).
  • Être minutieux, avoir bon jugement et sens critique.
  • Faire preuve de rigueur et posséder le souci du détail.
  • Avoir la capacité à travailler en collaboration avec différentes équipes de travail.
  • Posséder un bon sens de l'organisation et gestion des priorités.
  • Grande flexibilité et disponibilité.
Lieu de travail
Québec , QC